| 安全性情報管理業務担当者 |
| ■企業プロフィール |
| 社名 |
******* |
| 事業内容 |
コンサルティング・サービス／システム・インテグレーション／システム開発サービス／システム保守サービス／BPOサービス／システム運用管理サービス／データセンター・サービス／ヘルプデスク・サービス／デスクトップ・サービス／情報処理サービス／ソフトウェア・ハードウェアの販売
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| 業種分類 |
IT・通信 |
| ■ポジション情報 |
| NO |
CSP023272 |
| 職種区分 |
医薬・医療系 ／ 臨床開発（CRA、CRC、DM、他） |
| 業務内容 |
・安全性情報管理業務
《治験薬の有害事象（副作用）》
治験薬を含む全ての薬剤を使用することにより発生する、副作用データを収集・選別・分析することで、薬の副作用による被害を防止することを目的とした業務です。
その結果安心して薬を使用することができるようになります。
具体的には･･･
製薬メーカーからの依頼により次の業務を行います。
-副作用の重篤度の判断
-副作用の既知未知の判断
-副作用の因果関係の判断
-上記判断をするために情報が不足
する場合の再調査の要不要判断
など･･･
判断結果から安全対策および、医療機関等への伝達の要否を検討します。 |
| 勤務地 |
東京都
大阪府
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| 求められる経験 |
・製薬会社またはCROで以下のいずれかの業務経験者
・安全管理部門での経験が5年以上ある方、又は、相応の
経験・能力を有する方
・安全管理部門以外で、以下のような経験を有し、安全性
管理業務に興味のある方
ａ．臨床開発におけるマネジメント業務経験者
ｂ．３年以上のモニタリング業務経験者
ｃ．データマネジメント業務経験者
ｄ．５年以上のＱＣ業務経験者
ｅ．品質管理業務経験者
ｆ．統計解析業務経験者（SASプログラミング経験は必須）
ｇ．５年以上の監査業務経験者
ｈ．治験薬概要書、治験実施計画書作成などのメディカル
ライティング業務経験者（英語力のある方優遇）
・薬剤師、看護師は優遇 |
| 語学力 |
不要
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| 雇用形態 |
正社員 |
| 給与 |
年収 350万円 ～ 650万円
［月給制］
賞与 年2回
年収は目安金額。経験・スキル等を考慮の上、決定。
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| 通勤交通費 |
全額支給 |
| 休日 |
土, 日, 祝日
年間休日 124日
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| 保険 |
各種社会保険完備, 企業年金
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