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薬事監査【部長】  

勤務地 東京都 大阪府  
給与 年収 710万円 ~ 1190万円
  • 募集要項
NO PRM669394
職種区分 管理系(人事・総務・法務) / 内部統制・監査
業務内容 ■GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。

・GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・個々の受託業務の社内および社外監査
・医師主導治験に係る監査

※プレイング・マネージャーとして、内部監査業務の実行及び統括・教育研修部統括

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