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Medical Expert / 肺・循環器領域 メディカ ルアフェアーズ  

勤務地 大阪府  
給与 年収 800万円 ~ 1100万円
  • 募集要項
NO PRM679637
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 職務概要
・ドイツ本社のメディカルチームと協調しMedical Strategy作成のリード
・医薬品の価値を最大化するためライフサイクルマネージメントへ医学的観点からのインプ
ット
・医師主導臨床研究での責任医師とのdiscussion
社外医師からバイエルの薬剤を使用する研究へのサポートの依頼があった場合、サポートの
是非を決める社内審査を医学科学的観点からリードする。医師主導臨床研究で研究の進行や
解析・論文化に関与することはない。
・企業主導臨床研究、治験、市販後調査におけるメディカルリード
プロトコールの立案、結果の解釈や学会発表・論文化等
・TL (Thought Leader) とのアドバイザリーボード会議含め各種メディカル会議の立案・実

・Medical strategyに沿ったMSL(メディカルサイエンスリエゾン)スライド作成のリード
MSLにとって必要な資料作成
・MSLへの医学科学的トレーニングのリード
・MSLや関連他部署からの医学的質問への対応
・プロモーション資材の医学的観点からのチェック
社内ではMSLの他に、開発部門、マーケやメディカルインフォメーション等が関わる対象とな
る。

【ポジションの魅力】
将来的なキャリアとしては、メディカルのマネージャーや海外ポジションへのチャレンジ等
が考えられる。
アドバイザーとしての位置づけで仕事を求められるメディカルドクターに比べて、プロジェ
クトをしっかり任される環境がある。
ファンクションを超えてチャレンジできる環境があり、MDも組織の中でキャリアを構築していく機会が必要であるという社風がある。

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【医薬品開発企画(癌領域)】上場バイオベンチャー  

勤務地 東京都  
給与 年収 600万円 ~ 1000万円
  • 募集要項
NO PRM697371
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 研究・薬理
業務内容 医薬品の開発企画及び開発マネジメント業務全般
 ・非臨床から臨床、CMC、申請にいたるまでの開発プロセスをトータルにマネジメントします。
  基本的には1人の担当が1つのパイプラインを任せられる形で、試験実施計画の立案から、
  CROのマネジメント、最終的にはメーカーに導出していくところまでトータルに携わります。

【同社について】
ウイルス遺伝子改変技術を活用した新規がん治療薬、新規がん検査薬の開発を行い、
がんや重症感染症領域の医療ニーズ充足に貢献することを目指しています。
医薬品候補を大学等の研究機関や企業から導入し、
当社で臨床開発の初期段階をアウトソーシングによって推進。
その品目の製品的価値の初期評価であるProof of Concept(POC)を行った上で、
大手製薬企業・バイオ企業等にライセンス許諾を行い、
契約一時金、開発進捗に応じたマイルストーン収入、
上市後のロイヤリティ収入を獲得する収益モデルを構築しています。

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臨床開発スタッフ   

勤務地 東京都  
給与 年収 500万円 ~
  • 募集要項
NO PRM697078
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 オンコロジー領域・難病治療薬のプロジェクト担当として以下の業務を担当して頂きます。
現在のパイプラインをご担当いただき、臨床試験全般に関わる業務をお任せ致します。

【具体的には】
■海外を含めた医学専門家との関係構築
■国内外を含めた業務委託先のコントロール
■国内外規制当局との交渉
■プロトコル、治験薬概要など必須文書の作成

※転勤の可能性はほぼありません。
※海外出張の可能性があります。

【CROからメーカーでのご経験が積めます】

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臨床開発モニター【東京】   

勤務地 東京都  
給与 年収 500万円 ~ 1000万円
  • 募集要項
NO PRM696488
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 職務内容:
人工心臓弁と血行動態モニタリング技術の世界的リーダーである同社にて、医療機器(TAVI製品)の国内治験に関する業務全般を担当します。
・新規治験施設の立ち上げ準備、実施
・治験のモニタリング/治験施設のフォロー
・CROとの協働、マネジメント

担当製品:
動脈弁狭窄症に対する新治療(TAVI ; Transcatheter Aortic Valve Implantation)に使用する製品を担当します。心臓の大動脈弁が硬くなり開きにくくなる「大動脈弁狭窄症」。開胸せずカテーテルを使って人工弁を心臓に留置するTAVIは患者さんへの負担が少なくなるため、高齢や他疾患などで手術による治療が困難な患者さんにとっては新たな選択肢になっています。この分野では、日本でいち早く同社の製品が承認と上市を果たしています。

社風:
同社は外資医療機器の企業としては珍しく、社員の平均在籍年数が長い会社です(業界平均3~4年ですが、同社は約12年程度、日系一般企業平均とほぼ同等です)。新卒で入社してから20年~30年と就業している方も多く、長期間安定的に働ける環境です。また外資ならではの風通しのよさ、フランクさも持ち合わせています。

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【未経験】治験事務局担当者(SMA)  

勤務地 北海道 岩手県 宮城県 東京都 神奈川県 石川県 静岡県 愛知県 
京都府 大阪府 岡山県 広島県 香川県 ...
給与 年収 360万円 ~ 550万円
  • 募集要項
NO PRM694672
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRC(治験コーディネーター)
業務内容 ●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種
 折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。
●代表的な業務は下記です。
  ・治験実施施設の医師への案件打診
  ・契約書作成、締結
  ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
  ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
  ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等
●案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し
 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求め
 られます。

【勤務地】
※転勤なし
※希望勤務地選べます。

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【経験者】臨床開発モニター ★受託型  

勤務地 東京都 愛知県 大阪府 福岡県  
給与 年収 450万円 ~ 1000万円
  • 募集要項
NO PRM683464
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 CRAとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務に従事いただきます。



■組織について:
CRAは800名以上で日本最大級、部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの半数近くがグローバル治験となってきており、また、オンコロジープロジェクト、中枢神経系のプロジェクトも増えてきております。ご入社頂いた際は、様々なキャリアを一つの会社で積む事が出来ます。

■シミック社で積める経験:現在クライアントからプロトコール作成~開発~製造~販売まで一気通貫した依頼を頂くことが多くなっております。その中で一モニターとして積むことが出来る経験の幅も広くなっております。社内ではモニター以降のキャリアアップ(キャリアチェンジ)も進んでおり、男女問わずモニターをキャリアの起点にスキルを伸ばしている方も多くおられます。

■売上と社風:常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。しかし、会社が拡大してもシミックの基本にあるベンチャースピリットは創業時とまったく変わっていません。

■制度・研修等:CEO自らが実施する経営哲学、次世代リーダー育成プログラム、ビジネススクール型集合研修、英会話研修制度、自分のやってみたい職種にチャレンジできる社内公募制度、月に1回の産業医によるカウンセリング、時短制度、育児のための遅刻や早退が月8時間まで有給として認められるケアリーブ制度等

■業界動向と同社の強み:黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っているCROが勝ち残ることが想定されます。

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Manager, Project Support Unit (PSU) <ハイクラス求人>  

勤務地 東京都  
給与 年収 900万円 ~ 1200万円
  • 社名

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社


  • 募集要項
NO PRM694849
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 -Oversight of all aspects of the logistical support carried out by assigned team members ensuring appropriate levels of quality and timeliness are achieved.
-Review of key documents and systems including project plans, study specific tracking reports.
-Ensure activities are conducted in compliance with GCP, relevant SOP’s and regulatory requirements.
-Responsible to ensure inspection readiness of all logistical/project support activities for trials supported by team.
-Responsible to ensure highest levels of internal customer satisfaction and to take action to address any issues or concerns.
-Monitor workload and assignments through use of corporate resource management tools.
-Accountable for achievement of internal metrics including realization and utilization
-Lead recruitment and hiring process (in collaboration with corporate recruitment services) and manage on boarding and training for new members of the team.

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Clinical Monitoring Project Leader(東京、大阪、当社受託案件) <ハイクラス求人>   

勤務地 東京都 大阪府  
給与 年収 950万円 ~ 1300万円
  • 社名

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社


  • 募集要項
NO PRM694848
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 ・当社Globalチームと良く連携を取りながら、CRA(提携先含む)及び担当プロジェクトの指揮、監督、評価、教育管理
・クライアントとの契約、及び計画書に基づいた、治験管理計画書の作成
・治験管理計画書に基づいた、各種手順書類の作成・実行
・臨床試験の日程、予算、人員、利益率などの総合マネジメント
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持

・Work closely with the Global team to oversee project management, evaluation, and team member training
・Planning and implementing SOPs in cooperation with the client and in line with the study protocols
・Creating and managing necessary documentation in accordance with study guidelines
・General management of P/L, budget and personnel costs related to the clinical trial
・QC of Disease Case Reports, Monitor Reports and other vital documents

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【未経験歓迎】ヘルスケア業界に特化したマーケティング・リサーチ  

勤務地 東京都  
給与 年収 400万円 ~ 700万円
  • 募集要項
NO PRM641500
職種区分 マーケティング系 / 市場調査・分析
業務内容 リサーチャー職として、企画分析(国内市場調査他)、グローバルリサーチ(北米・ヨーロッパ・アジア他地域)、フィールドワーク(実査)、ソリューション事業(シンジケートデータサービス)のいずれかを担当。

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【東京・大阪】CRA(自己免疫疾患、C型肝炎、オンコロジー分野等の臨床開発モニター)  

勤務地 東京都 大阪府  
給与 年収 500万円 ~ 900万円
  • 募集要項
NO PRM670449
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 最大5つのプロトコルや複数の治療分野にわたる臨床試験を担当し、
治験実施施設へのモニタリングを実施し、
適用されるすべての規制やビジネスプロセスに従って
臨床試験が行われていることを保証します。
また、承認申請後に行われる臨床現場での規制当局による適合性調査の準備を確実に行います。

ご経験によっては、大規模で対応が複雑な治験実施施設や複雑な臨床試験を担当し、
手順上の問題が発生している、より多くのモニタリングを必要とする治験実施施設での業務や経験の浅いCRAのトレーニング・指導などもお任せします。

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