求人情報の検索結果です。

112件中  1~10件を表示

12345678910

臨床研究に関するプロジェクト管理・秘書業務  

勤務地 兵庫県  
給与 年収 400万円 ~ 600万円
  • 募集要項
NO PRM708677
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 研究・薬理
業務内容 臨床研究情報センターにおける各種業務
・秘書業務
・資料作成(AMED等政府機関への提言資料、企画書、報告書等)
・政府機関等からの受託業務に関する窓口業務
・大学・公的機関による開発シーズの企業連携補助業務
・大学、研究者(海外を含む)等とのシーズ開発及び臨床研究の企画に関する連絡・調整
・大学、研究者(海外を含む)等との臨床研究プロジェクト管理、データ管理に関する窓口
・会議・イベント準備・運営・開催 (招聘縁者との対応、会議録作成を含む)
・知的財産関連補助業務
※秘書業務等の経験考慮(調整力・コミュニケーション能力の高い方)
※シンポジウム、セミナー等の運営・開催経験考慮

詳細を見る

EDCS Country Submission Specialist  

勤務地 東京都  
給与 年収 500万円 ~ 900万円
  • 社名

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社


  • 募集要項
NO PRM709471
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 ・プロジェクトにおける施設契約書や治験文書の作成・レビューおよび施設契約・費用交渉

・IRB申請の準備と提出およびFollow-up

・クライアント、施設スタッフ、社内のCRA等のチームメンバーと協力し、Start Up時に必要な必須文書、施設契約文書、施設費用を確定する。

・その他契約締結時に起こりうる、施設の問題を解決する

(よくいただく質問⇒外勤はありません。完全内勤です。)

詳細を見る

臨床開発【部長(候補)】  

勤務地 東京都  
給与 年収 1200万円 ~ 1800万円
  • 募集要項
NO PRM706833
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 臨床開発戦略を立案し推進する。
臨床開発チームの統括とプロジェクトの推進を図る。
人材開発を推し進める。

詳細を見る

Senior Project Manager, Global Project Management(東京、大阪)   

勤務地 東京都 大阪府  
給与 年収 800万円 ~ 1300万円
  • 社名

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社


  • 募集要項
NO PRM701952
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 【主な業務】
プロジェクトオペレーション及びファイナンス統括業務

[Primary Function]
The position is responsible for managing and delivering the operational and financial aspects of one or more clinical studies over multiple regions and/or disciplines.

[Major Responsibilities]
-Oversee interdisciplinary clinical research programs
-Represent inVentiv Health to the customer, ensuring satisfaction levels are maintained and program deliverables are communicated effectively
-Lead clinical team to ensure quality, timelines and budget management
-Responsible for TMF Management Plan and quality and completeness of TMF for assigned projects
-Accountable for the financial performance of each project assignment
-Accountable for all project deliverables for each project assigned
-Coordinate activities and deliverables of study conduct partners and proactively identify and manage issues
-Ensure studies are conducted in compliance with GCP, relevant SOP’s and regulatory requirements.
-Accountable for maintenance of study information on a variety of database and systems
-Responsible for study management components of inspection readiness for all aspects of the study conduct
-Oversight for development and implementation of Project plans
-Plan, coordinate and present at internal and external meetings
-Direct the activities of assigned Project Support staff management
-Implement resource strategies to achieve project goals
-Developing contingency planning and risk mitigation strategies to ensure successful delivery of study goals
-Participate in bid defense meetings where presented as potential project manager/director
-Lead operational input to proposal development and pricing including proposed operations strategy
-May train and support new Project Managers

詳細を見る

CRA経験者(東京、大阪、当社受託案件)   

勤務地 東京都 大阪府  
給与 年収 450万円 ~ 950万円
  • 社名

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社


  • 募集要項
NO PRM701947
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 ・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の
安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び
市販後臨床試験などのモニタリング業務

・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、
また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、
モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。

その後は引き続き他のプロジェクトにおいてCRAとしての経験を積んだり、当社での受託プロジェクトに就いていただいたり、PMや事業開発などのマネジメントの道を進む等々多岐に亘るキャリアパスをご用意しております。

・Monitoring of clinical Phase I-IV trials to ensure safety and efficacy of new pharmaceutical products or medical devices
・Collection and interpretation of patient/subject data
・Create and manage documents related to study proceedings
・Ensure adequate enrollment and site management
・Manage project objectives to meet guidelines and provide input to improve study efficiency

詳細を見る

臨床薬理サイエンティスト(専門部長)   

勤務地 兵庫県  
給与 年収 600万円 ~ 1200万円
  • 募集要項
NO PRM709678
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。
As a clinical pharmacology (CP) expert, contribute to the CP strategy development for Japan and also for global, for compound specific appropriate clinical development in order to effectively develop pharmaceutical drugs and deliver them to patients.


【主な職責/Primary responsibilities】
• 臨床薬理戦略の立案/Develop CP strategies
• 臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成/For CP studies, design studies, develop protocols, medical monitoring of studies, and complete study reports
• 臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価/Assess safety, PK and PD in CP studies
• 薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与/Contribute to reporting of CP data including regulatory documents


【その他/Secondary responsibilities】
• その他の臨床薬理に関連する業務/Other CP related tasks

詳細を見る

臨床開発のプロジェクトマネージャー  

勤務地 兵庫県  
給与 年収 600万円 ~
  • 募集要項
NO PRM708675
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 研究・薬理
業務内容 臨床研究情報センターでの
・臨床研究(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)のスタディマネジメント 業務、プロジェクト全体のマネジメント業務

詳細を見る

グローバルプロジェクトマネージャー【未経験も歓迎】  

勤務地 兵庫県  
給与 年収 600万円 ~
  • 募集要項
NO PRM708676
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 研究・薬理
業務内容 臨床研究情報センターにおける
・国内外の臨床研究(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)のプロジェクトマネジメント業務

詳細を見る

核酸医薬の臨床開発 【東京大学発ベンチャー/日本触媒と資本提携】  

勤務地 東京都  
給与 年収 600万円 ~ 800万円
  • 募集要項
NO PRM704816
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 弊社、「創薬事業」のうち、「核酸医薬」開発のさらなる推進をめざし、
現在、CROへ一任している臨床開発の、自社によるハンドリング強化を行うべく、
臨床開発担当者を募集いたします。

現在は、第1、2相試験(P1、P2)の段階ですが、
将来的には、治験の企画、モニタリング、データの集計および解析、承認申請資料の作成等、幅広く携わります。

 ・ 臨床試験(Phase1、2、3)の計画及び実施
 ・ GCP(医薬品の臨床試験の実施基準)の構築作業
 ・ PMDA(医薬品医療機器総合機構)との薬事戦略相談
 ・ 共同研究先である大学、公的研究機関、製薬企業とのコラボワーク、折衝
 ・ SOP(標準業務手順書)の作成

「核酸医薬」によるアンメットメディカルニーズのブレイクスルーを一緒に目指してくれる方からのご応募お待ちしております。

詳細を見る

臨床開発担当者(モニター職)   

勤務地 東京都  
給与 年収 500万円 ~ 800万円
  • 募集要項
NO PRM693212
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 がん・血液・ペインマネジメントの3分野に特化した製薬企業の臨床開発業務です。

臨床試験の企画立案、実施に関わるマネジメント業務
①臨床試験計画書の策定
②モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
③症例エントリーの進捗確認
④必須文書の確認
⑤症例報告書の回収
⑥治験薬供給管理
⑦試験終了手続き

詳細を見る


112件中  1~10件を表示

12345678910


個人情報取扱規約(お仕事をお探しの方) | アデコ株式会社