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安全性情報担当  

勤務地 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 山梨県  
給与 年収 380万円 ~ 550万円
  • 募集要項
NO PRM678787
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務を担当します。

・受付業務、トリアージ
・副作用情報ピックアップ(文献等)
・有害事象のMedDRAコーティング
・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力
・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
・再調査依頼、報告関連業務
・関係者との協議、連携
※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる)

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【グローバルヘルスケア企業】試験責任者相当(非管理職)   

勤務地 福島県  
給与 年収 500万円 ~ 900万円
  • 募集要項
NO PRM703504
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 品質管理・品質保証
業務内容 1 受入試験が試験手順書に沿って行われていることを確実にする。また、定められた目標期限内に試験検査が終了するように試験担当者をサポートする。(25%)
2 関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項の理解しクオリティマネジメントシステムに取り込む(20%)
・業務遂行にあたっての情報収集
・GMP文書の制定及び改訂、規格の改定など
3 試験検査に使用する設備の維持管理計画書の作成、計画書に沿った点検の実施(25%)
4 新規に導入する分析機器のQualification/Validationの実施(10%)
5 新製品の上市時等のProjectの実施及びチームのサポート(10%)
6 その他の職務内容(10%)
・改善やcLEAN活動への積極的な参加
・その他付帯業務

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【グローバルヘルスケア企業】品質管理スタッフ  

勤務地 福島県  
給与 年収 500万円 ~ 700万円
  • 募集要項
NO PRM703503
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 品質管理・品質保証
業務内容 1 製品の受入試験を期限内に確実に実施、製品の安定供給への貢献(50%)
・理化学試験
・微生物試験
・その他付帯業務
2 日常使用する試験装置の点検、校正の実施(25%)
・日常・定期点検の実施
3 関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項の理解しクオリティマネジメントシステムに取り込む(10%)
・業務遂行にあたっての情報収集
・SOP制定及び改訂
・及びその実践
4 本社関連部署、製造サイトのラボとの交流(5%)
・業務遂行にあたっての情報収集
・及びその反映
5 その他の職務内容(10%)
・改善やcLEAN活動への積極的な参加
・その他付帯業

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医療衛生用品の製造工場での品質管理(副社長プロジェクト)  

勤務地 愛知県 海外  
給与 年収 400万円 ~
  • 募集要項
NO PRM655006
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 品質管理・品質保証
業務内容 ガーゼや綿棒など病院向け衛生材料・医療衛生用品メーカー
品質管理・保証業務全般。

製造工場において、薬事法にのっとって製品が
作られているかのチェックをしていただきます。
加えて、綿からの加工工程において、
薬品による精練作業の作業効率の向上など、
生産技術系のお仕事もお任せいたします。

また将来的には新商品の開発にも携わっていただくことも
期待されるポジションです。

工場は中国の蘇州や上海・上州となりますが、
ベトナムにも新工場を設立予定で、
グローバルに活躍できるやりがいのある仕事です。

※基本的に海外勤務中心となります。

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化学品の知的財産管理業務   

勤務地 香川県  
給与 年収 410万円 ~ 550万円
  • 募集要項
NO PRM702751
職種区分 管理系(人事・総務・法務) / 特許・知財
業務内容 ■職務概要:
主に、化学品分野の知的財産管理業務に携わっていただきます。
具体的には、申請書類の作成及び申請手続き、出願並びに権利取得済み知的財産の維持・管理、特許調査など。
また、上記の知財管理業務のほか、少しではありますが庶務業務も行っていただきます。

■同社が高い技術力を持つ魅力:
研究開発者の着眼を大事にする社風。同社の研究・開発スタッフには、コア技術を大事にしながらも、そこから生まれる新しい分野に着目する柔軟性があります。同社は「誰もが見落としていた領域で、世界に通用する製品を提供する」というグローバル・ニッチ戦略を取っていますが、研究・開発における柔軟性や、スタッフ独自の着眼を大切にする風土がこの戦略を支えている、と言っても過言ではありません。国内にとどまらず海外でもトップクラスシェアの製品も多くあります。自らの研究・開発した成果が、世の中に大きな影響力を与える。その実感を持ちながら仕事に取り組める点が、シコクにおける研究・開発スタッフの魅力です。

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ドラッグストア等量販店向け営業職【漢方メーカー/営業未経験歓迎】  

勤務地 北海道 宮城県 埼玉県 東京都 神奈川県 愛知県 大阪府 広島県 
福岡県  
給与 年収 350万円 ~ 500万円
  • 募集要項
NO PRM701534
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / MR・MS
業務内容 ■業務内容:
・医薬品メーカーのOTC(一般用)医薬品担当営業として、地域のドラッグストアや薬局薬店を訪問していただき、棚割り提案等の商談や、POP作成などの店頭活動を行っていただきます。

■魅力:
・同社の前身企業は、明治時代から綿や絹といった天然繊維を主軸に事業を展開してきた老舗企業の為、その日本的経営の良さを受け継いでいます。これまで築き上げた歴史、技術力、信頼を基盤として、消費者の方々の生活を支援する「生活密着型支援企業」を目指しています。又、グローバル展開する事で世界的にも貢献していきます。
・当社は漢方製剤を扱っています。新薬では対応できない症状が漢方によって改善するというケースは少なくありません。MRは主に西洋医学の薬品を想定して生まれた資格で、認定試験の出題は西洋医学に基づいた薬品知識がメインであり、漢方薬についての出題はごく一部です。医師の中でも漢方薬の知識が乏しいケースもあり、情報提供する価値が高い製品です。処方を希望するドクターも多く、主な症状や付随する症状により、同じ疾患でも処方の選択肢が多いのが特徴です。可能な限り多くの選択肢を、その場で提案することがこの職種の魅力と言えます。

■研修制度について:
ご入社いただくと研修(約3ヶ月)に参加していただきます。漢方医学の基礎知識、漢方処方と同社製品についてなどを学んでいただきます。その他にもステージ別教育/実務・技能教育/選抜型教育/自己啓発援助制度等があります。社員の知識・技能・経験レベルや職務遂行上の必要性・キャリアプラン等に応じてコースを組み合わせながら運用する事ができます。

■事業拠点全国11箇所に展開(札幌、仙台、さいたま、東京×2拠点、横浜、名古屋、大阪×2拠点、広島、福岡)

※同時にMR職も募集しております。希望と適性を考慮して判断致しますが、待遇面、必須要件、勤務条件等は全て同様です。

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品質保証業務の担当者  

勤務地 大阪府 兵庫県  
給与 年収 450万円 ~ 650万円
  • 募集要項
NO PRM698521
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 品質管理・品質保証
業務内容 グローバルな規制に対応した医薬品、治験薬の品質保証業務
①グローバルにおけるグループ会社の品質保証業務
②GQP関連業務(国内外の製造所の管理)
③外国製造所の認定およびGMP適合性調査
④国内外向けの医薬品開発、治験薬、承認申請にかかる品質保証業務

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統計解析の担当者  

勤務地 大阪府  
給与 年収 400万円 ~ 700万円
  • 募集要項
NO PRM698522
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / データマネジメント・統計解析
業務内容 医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案、統計解析計画書の作成および解析資料作成、海外複数拠点および海外共同開発先との連携を通してグローバル開発品の統計解析を担当していただきます。

グローバル臨床試験(国内試験も含む)の計画を統計的観点で立案できる生物統計家を募集しています。

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甲賀GQPスタッフ(品質保証) ※世界最大手ジェネリックメーカー※  

勤務地 滋賀県  
給与 年収 400万円 ~ 600万円
  • 募集要項
NO PRM700322
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 品質管理・品質保証
業務内容 長期収載品(LLP)を担当し、品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行頂くポジションです。

■詳細:
・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等)
・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行)
・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定)
・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築
・教育プログラムの充実と人材育成

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高山QA経験者(品質保証) ※世界的大手ジェネリックメーカー  

勤務地 岐阜県  
給与 年収 400万円 ~ 600万円
  • 募集要項
NO PRM700325
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 品質管理・品質保証
業務内容 下記4部門のいづれかに配属し、勤務頂きます。
※所属部署については選考を通じて決定します。

【サプライヤ-管理課】
原材料、サービスプロバイダ等サプライヤーの管理をしていただきます
サプライヤーの管理や評価、非sン質の取り決めや契約締結、維持管理、メーカーへの実地調査等を担っていただきます

【QA文書管理課】
医薬品工場のGMP関連基準の整備と文書管理のリードしていただきます
高山工場での手順書等のレビュー、管理、各部署へのトレーニングを担っていただきます

【GMP管理課】
医薬品工場のGMP運用の管理・指導と、GMP運用状況に関する社外との適切なコミュニケーションと図っていただきます。
岐阜県、委託業者、グローバルの監査対応等、工場内のGMPに関わるプロジェクトをリードしていただきます。

【薬事コンプライアンス課】
高山工場内での各種法令、薬事通知、承認書などの遵守のシステムの再構築と実践を主に担っていただきます

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