求人情報の検索結果です。

79件中  1~10件を表示

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品質保証スタッフ  

勤務地 滋賀県  
給与 年収 460万円 ~ 810万円
  • 募集要項
NO PRM710666
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 品質管理・品質保証
業務内容 職務概要
品質保証部門は、GMP全般を管理し製品の安全性、有効性を確認し、製品の品質を保証する重要な業務を行っています。

以下、主な業務となります。
1.変更管理、業者管理、文書管理
2.国内外担当者と協働し、製品の品質保証、品質改善を行う
3.その他、依頼事項への対応、プロジェクト参画など
4.データ・インテグリティー(Data Integrity)業務をリード・遂行

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臨床データマネジメント業務   

勤務地 東京都  
給与 年収 600万円 ~ 1000万円
  • 募集要項
NO PRM711186
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / データマネジメント・統計解析
業務内容 CDISCへの対応を中心とした臨床データマネジメント職

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【グローバルヘルスケア企業】 MR職 糖尿病領域 新潟  

勤務地 新潟県  
給与 年収 550万円 ~
  • 募集要項
NO PRM710868
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / MR・MS
業務内容 担当領域のMRとしてマネジャーを補佐し、メンバーのサポートを行い、
下記活動を通じて本年度販売・利益計画を達成に貢献する。
・グループ内のリソースを最大限活用する。
・ターゲット施設の活動を中心とする担当エリア戦略の作成および実行、
 課題施設の攻略
・研究会等学術プログラムの企画および実行・患者会のサポート・PMSの実施

*エリア担当制

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【グローバルヘルスケア企業】 MR職 糖尿病領域 九州エリア  

勤務地 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県  
給与 年収 550万円 ~
  • 募集要項
NO PRM710867
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / MR・MS
業務内容 担当領域のMRとしてマネジャーを補佐し、メンバーのサポートを行い、
下記活動を通じて本年度販売・利益計画を達成に貢献する。
・グループ内のリソースを最大限活用する。
・ターゲット施設の活動を中心とする担当エリア戦略の作成および実行、
 課題施設の攻略
・研究会等学術プログラムの企画および実行・患者会のサポート・PMSの実施

*エリア担当制

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医療機器 薬事※アシスタント/未経験歓迎  

勤務地 東京都  
給与 年収 350万円 ~ 400万円
  • 募集要項
NO PRM692472
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 薬事申請
業務内容 当社の取り扱う医療機器の薬事業務全般に携わって頂きます。
※自社の製品および海外取引メーカーの製品、双方の薬事業務をご担当頂くため、製品群は幅広くございます。

【具体的内容】
具体的には】
・承認申請業務(概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など)
・添付文書作成業務(新薬の添付文書作成、市販品の添付文書改訂など)
・厚生労働省との折衝

【同社製品の特徴・魅力】
同社は日本における最先端医療機器の輸入商社として製品を持ち、海外グループ会社、世界規模(アメリカ、フランス、香港、スイス等)の事業展開を行なっています。
社会貢献性が高く、安定している医療業界かつ日本の歴史あるグローバル企業という非常に珍しい同社にて力を存分に発揮して頂きたいと考えています。

関連領域:呼吸器科/麻酔科/脳神経外科/外科/整形外科/産婦人科など幅広い領域でお使い頂いております

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医療機器 薬事※経験者  

勤務地 東京都  
給与 年収 400万円 ~ 500万円
  • 募集要項
NO PRM692479
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 薬事申請
業務内容 当社の取り扱う医療機器の薬事業務全般に携わって頂きます。
※自社の製品および海外取引メーカーの製品、双方の薬事業務をご担当頂くため、製品群は幅広くございます。

【具体的内容】
具体的には】
・承認申請業務(概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など)
・添付文書作成業務(新薬の添付文書作成、市販品の添付文書改訂など)
・厚生労働省との折衝

【同社製品の特徴・魅力】
同社は日本における最先端医療機器の輸入商社として製品を持ち、海外グループ会社、世界規模(アメリカ、フランス、香港、スイス等)の事業展開を行なっています。
社会貢献性が高く、安定している医療業界かつ日本の歴史あるグローバル企業という非常に珍しい同社にて力を存分に発揮して頂きたいと考えています。

関連領域:呼吸器科/麻酔科/脳神経外科/外科/整形外科/産婦人科など幅広い領域でお使い頂いております

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新薬開発リーダー (ジェネラルメディスン・婦人科・皮膚科領域)  

勤務地 大阪府  
給与 年収 800万円 ~
  • 募集要項
NO PRM697087
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / その他(メディカル系専門職)
業務内容 ジェネラルメディスン・婦人科・皮膚科領域の社内医学専門家として、新薬の開発業務に中心的な役割を果たすメディカルエキスパートを募集します。

【具体的な職務内容】
・担当領域の新規開発プロジェクトに関して、本邦での臨床開発戦略の立案。
・オピニオンリーダー等との意見交換等に基づいて、治験の実施計画書等の作成。
・治験の実施に際しては、医学的アドバイスを通じて、治験の適切な運営をサポート。
・新薬の申請業務においては、治験の医学的解釈を担当し、当局対応の臨床面における中心的役割を果たす。

これらの業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。

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【DS事業部(検査領域)】フィールドサービスエンジニア   

勤務地 東京都 大阪府  
給与 年収 500万円 ~ 800万円
  • 募集要項
NO PRM699281
職種区分 技術系(電気・電子・機械) / サービスエンジニア
業務内容 海外医療機器(特管第八区分:検体検査用機器関連)の導入準備、設置など保守サービス全般業務。
・公共機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト外勤活動。
・米国その他諸外国(グローバルチーム)との渉外活動(海外出張あり)
・問題解析等の内勤勤務

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医薬品原薬/中間体の品質保証業務  

勤務地 千葉県  
給与 年収 500万円 ~ 1000万円
  • 募集要項
NO PRM709219
職種区分 技術系(化学・素材・食品) / 品質管理・品質保証
業務内容 医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づ
く、品質保証業務。不具合発⽣時の根本原因調査、是正処置、予防処置の推進。
変更時におけるリスク管理。⽂書審査を含む⽂書管理。
法令をベースとした内部監査。
供給者の評価および監査を含む管理。

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バイオ医薬品分析技術者(動物細胞を⽤いた抗体医薬品原薬)  

勤務地 千葉県  
給与 年収 450万円 ~ 700万円
  • 募集要項
NO PRM709229
職種区分 技術系(化学・素材・食品) / 品質管理・品質保証
業務内容 医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、バイオ医薬品の検査、品質管理及び分析技術・開発業務。
既存⽣産品の検査、品質管理、計測機器管理、環境菌などの環境 管理。
新規製造品の分析法開発、お客様分析法の技術移転検討、分析法の妥当性 検証。
品質管理に関するGMP体制の整備(継続的改善、査察・監査指摘対応)


お客様である製薬業者と技術提携し、恒常的に安定した医薬品を患者様へ供給する、社会的貢献が⾼い業務です。その中で医薬品の品質の確保を証明するための分析、品質管理業務は、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務であり、⾼い使命感が必要であり、業務達成満⾜度も⾼い。また新たなビジネスの⽴ち上げに伴い、品質管理に関するプロジェクトの推進メンバー、またGMP上の責任者としての、責任と権限を有して満⾜度が⾼
い。

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