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医薬品のCMC担当幹部候補者 薬事申請のCRO <ハイクラス求人>   

勤務地 東京都  
給与 年収 800万円 ~
  • 募集要項
NO PRM667605
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 薬事申請
業務内容 ■職務概要:
医薬品及び医薬部外品のCMC担当マネジャーとして、薬事部第二部に所属するマネージャーとなります。フロント、2名の部下のマネジメントにも携わる可能性があります。

■職務詳細:
薬事部では製薬メーカーのCTD及び原薬メーカーのDMF等、CMCの薬事申請に関連する業務を受託し、案件ごとにプロジェクトを組んで取り組みます。新規参入等の慣れていない会社の場合は、何をどうすればよいのかということを同社で見極め、見積書を提出することも必要となります。各自がどのような手順で仕事を行なえば業務がうまく遂行できるかを考慮して仕事をするのとしないのとでは効率が全く異なるので、クライアントから依頼を受けた時点で、どのような手順で行えば成功するのかを考えて業務を実施することが重要なポイントとなります。

■職務の特徴:
・担当プロジェクト…常時、10以上のプロジェクトが稼動しています。週1回のプロジェクト進捗ミーティングで状況を確認しています。基本的に、全てのプロジェクトはチーム制で行い、ベテランになるにつれてプロジェクトリーダーとなる案件が増えてきます。
・英語使用頻度…アメリカ人の会長が常駐しているため、社内でも英語を使用する機会が多くあります。また、クライアントが外資系の製薬メーカーや原薬を輸入する商社の場合は、電話やメールのやり取りは英語を使用することが多くなります。

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Manager, Project Support Unit (PSU) <ハイクラス求人>  

勤務地 東京都  
給与 年収 900万円 ~ 1200万円
  • 社名

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社


  • 募集要項
NO PRM694849
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 -Oversight of all aspects of the logistical support carried out by assigned team members ensuring appropriate levels of quality and timeliness are achieved.
-Review of key documents and systems including project plans, study specific tracking reports.
-Ensure activities are conducted in compliance with GCP, relevant SOP’s and regulatory requirements.
-Responsible to ensure inspection readiness of all logistical/project support activities for trials supported by team.
-Responsible to ensure highest levels of internal customer satisfaction and to take action to address any issues or concerns.
-Monitor workload and assignments through use of corporate resource management tools.
-Accountable for achievement of internal metrics including realization and utilization
-Lead recruitment and hiring process (in collaboration with corporate recruitment services) and manage on boarding and training for new members of the team.

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Clinical Monitoring Project Leader(東京、大阪、当社受託案件) <ハイクラス求人>   

勤務地 東京都 大阪府  
給与 年収 950万円 ~ 1300万円
  • 社名

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社


  • 募集要項
NO PRM694848
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 ・当社Globalチームと良く連携を取りながら、CRA(提携先含む)及び担当プロジェクトの指揮、監督、評価、教育管理
・クライアントとの契約、及び計画書に基づいた、治験管理計画書の作成
・治験管理計画書に基づいた、各種手順書類の作成・実行
・臨床試験の日程、予算、人員、利益率などの総合マネジメント
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持

・Work closely with the Global team to oversee project management, evaluation, and team member training
・Planning and implementing SOPs in cooperation with the client and in line with the study protocols
・Creating and managing necessary documentation in accordance with study guidelines
・General management of P/L, budget and personnel costs related to the clinical trial
・QC of Disease Case Reports, Monitor Reports and other vital documents

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Clinical Line Manager(東京、大阪)  <ハイクラス>  

勤務地 東京都 大阪府  
給与 年収 950万円 ~ 1300万円
  • 社名

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社


  • 募集要項
NO PRM681836
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 ・案件状況に即したCRAの教育研修、マネージメント
・SOPのメンテナンス
・CRAの評価
・教育研修の企画、実施 など
・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般

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安全性研究(毒性評価全般の推進リーダー候補) <ハイクラス求人>   

勤務地 埼玉県  
給与 年収 800万円 ~ 1000万円
  • 募集要項
NO PRM668966
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 研究・薬理
業務内容 ■職務内容:
医薬品安全性研究開発業務の推進、毒性評価全般の推進(安全性プロジェクトリーダー)をお任せしたいと思っています。 安全性研究担当(安全性プロジェクトリーダー)として、10名規模の職場です。

■品質管理体制について補足:
生活者が安心して製品を手にするために、グローバルスタンダードに対応した厳格な品質管理に取り組んでいます。同社では、1980年に制定されたGMP(Good Manufacturing Practice:医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準)に適合した生産体制をいち早く整備しました。1999年4月には、生産技術研究所を設立し、医薬品製造に関わる総合的な技術を専門的に研究しています。また2001年12月、品質管理体制、施設の充実・整備を図るとともに、品質保証部門と生産技術部門を集約して効率的に強化するため、品質管理棟を新設しました。また、複数の成分からなる複合剤が多いOTC製品の安全性を確認するために、製薬会社では国内最大規模の検査機器を導入しています。容器の安全性については、X線照射による微細な破損の有無を確認する検査を実施するなど、充実した品質管理体制を整えています。

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薬物動態研究(プロジェクトリーダー候補) <ハイクラス求人>   

勤務地 埼玉県  
給与 年収 800万円 ~ 1000万円
  • 募集要項
NO PRM668968
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 研究・薬理
業務内容 職務内容:
新薬開発における薬物動態研究業務の推進、薬物動態研究者、プロジェクトリーダーをお任せいたします。

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製薬メーカーにおける開発部のリーダー職 <ハイクラス求人>   

勤務地 東京都  
給与 年収 800万円 ~ 1500万円
  • 募集要項
NO PRM666872
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 研究・薬理
業務内容 医薬品の開発部のリーダ職

当面は、ジェネリック医薬品を主に開発頂きます。
将来は新薬やバイオ医薬品までを扱う総合医薬品事業を目指しております。

・出張 週1.2回(治験が動いている場合)
・プレイングマネージャーとして幅広く業務に携わっていただくことになります。

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統計解析リーダー <ハイクラス求人>   

勤務地 東京都  
給与 年収 800万円 ~ 1000万円
  • 募集要項
NO PRM672730
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / データマネジメント・統計解析
業務内容 メビックスが受託している大規模臨床試験の統計解析の実業務?統計解析プロジェクトのリーダー任務を担い、受託試験の更なるクオリティ向上を実現していただきます
•受注した臨床試験の一連の統計解析業務
- 例数設計
- 割付計画書作成
- データセット作成(SAS)
- 統計解析計画書作成
- 解析プログラム作成(SAS)
- 統計解析報告書作成

※メビックスでは受託プロジェクの統計解析を行うため、業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成、解析、解析結果報告書、Publicationの支援、reviewer対応、と幅広いものとなります。

•統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
•メビックス受託試験に置けるクオリティ向上施策の検討・実施
•グループメンバーの業務スキル指導

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営業統括副部長<管理・マーケティング・戦略> <ハイクラス求人>   

勤務地 東京都  
給与 年収 800万円 ~ 1200万円
  • 募集要項
NO PRM671570
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / その他(メディカル系専門職)
業務内容 担当業務:
1)販売戦略・計画の策定
(1)当社及び他社製品の特性及びそれぞれの市場シェアを分析し、当社の販売戦略・計画を、製品別、地域別、販売代理店別、農場顧客別に策定する。具体的には、毎年の予算作成プロセスにおいて、次年度の販売計画・販売予算と、中期(5年)長期(10年)販売計画を立案する。(市場シェア情報は、富士経済社の国内動物医薬品市場データを利用する。)
(2)販売代理店別に年度販売計画を策定の上、説明し合意を形成する。
(3)他社シェアを獲得するための価格戦略、リベート戦略、キャンペーン等の営業企画を策定する。
(4)他社シェアを獲得するために必要な新製品の開発指針について開発部門へ提言する。
(5)営業管理システムの構築:具体的には、次の4つの管理を実施する。
・販売実績管理(当社のERP上の販売代理店別・製品別の販売実績(販売代理店への製品送り情報)と、医薬品業界EDI(NHI社とJDNET社)からダウンロードしてアクセスで集計している販売代理店別、製品別、農場顧客別の販売実績(販売代理店の製品在庫消化情報)を基にして、製品別、販売代理店別、農場顧客別に、予実差異分析を実施し、差異是正策を策定する。)
・顧客情報管理
・販売代理店管理(取引基本契約書、与信、販売実績、在庫、価格、利益、他社情報)
・営業行動管理
2)在庫の管理・調整・販売計画・販売実績・販売予測に基づき、適正在庫を確認し、生産管理部と協働して生産計画を調整し、在庫切れによる欠品の発生と消費期限切れ製品廃棄の発生を確実に回避する。
3)営業統括部社員(7名)の日報、週報をまとめ営業統括部長へ報告する。
4)営業会議(原則2か月に1回)を招集し、その議事を運営する。

■キャリアパス:ゆくゆくは営業統括部長になって頂きます。

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