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【東京】 医療機器開発モニター(未経験)   

勤務地 東京都  
給与 年収 370万円 ~ 450万円
  • 募集要項
NO PRM703795
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成

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安全性情報担当  

勤務地 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 山梨県  
給与 年収 380万円 ~ 550万円
  • 募集要項
NO PRM678787
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務を担当します。

・受付業務、トリアージ
・副作用情報ピックアップ(文献等)
・有害事象のMedDRAコーティング
・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力
・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
・再調査依頼、報告関連業務
・関係者との協議、連携
※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる)

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品質保証部門における信頼性保証業務  

勤務地 東京都 神奈川県  
給与 年収 400万円 ~ 700万円
  • 募集要項
NO PRM688207
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / QC・QA・監査
業務内容 遺伝子解析実験が定められた基準に沿って実施されているかを確認(信頼性保証)します。
・GLP試験検査の立ち合い
・書類の作成、確認、捺印、署名
・行政当局及び民間企業等のGLP/CAP査察対応等

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ドクターズコスメ化粧品メーカーでの学術・テクニカルサポート  

勤務地 東京都  
給与 年収 400万円 ~ 600万円
  • 募集要項
NO PRM700790
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 学術・テクニカルサポート
業務内容 自然由来化粧品メーカーでの学術情報管理、テクニカルサポートをお願いします。
具体的には学術情報の収集、整備、管理、クリニック等の顧客への学術情報の提供などをお願いします。
国内外の文献を参照することで原料の学術情報を集め、自社の保有する化粧品の有用性情報を営業に提供したり、専門的見地から販売戦略の立案やホームページ、パンンフレット、広告などの資料の企画にも参画いただく他、顧客への品質に関する問い合わせへの回答のテクニカルサポートもお願いします、同様に特許兼・商標兼等の知的財産の維持更新のサポートもお願いします。

【業務内容補足】
【業務】営業サポートの業務、学術情報の収集、営業への情報提供、顧客への情報提供、有用性の学術的根拠の提供、対外公開文書の精査など、顧客からのクレームへの正式回答文書の作成

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医療系システム開発会社での安全性情報業務  

勤務地 東京都  
給与 年収 400万円 ~ 700万円
  • 募集要項
NO PRM699804
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 医療系システム開発会社での安全性情報担当として、本社または専門チームオフィスに常駐し、安全性情報担当チームのマネジメントをご担当いただきます。(製薬メーカー内に専門チームを設置)

国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を担当します。(安全性情報のデータベースへの入力・安全性情報に関する翻訳・安全性情報の症例報告評価)また、マネジメントとして、メンバーの牽引やメーカー担当者との折衝も担当頂きます。

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大手レンズメーカーでのテクニカルインストラクター  

勤務地 大阪府  
給与 年収 550万円 ~ 600万円
  • 募集要項
NO PRM692476
職種区分 その他 / その他職種
業務内容 総合光学機器メーカーでのテクニカルインストラクターとして、自社製品の販売促進と製品の正しい取扱いをご理解いただくため、医師に対して手術手技を教示していただきます。

また営業や他部門の中途入社社員に対しても教育訓練の一環として指導をお願いします。実際に医療機関で行われるオペ全般にの臨床立会いも行います。

また、研究所設備や消耗品の管理等、トラブル事例や器材活用法、ドクターからの質問等を他営業所のインストラクターと共有しサービス向上に努めていただきます。主に所属営業所の担当エリアにおいて出張の可能性があります。

上記(眼内レンズ)トレーニングは営業拠点のウェットラボで行うが医師からの要望ベースで医療施設へ機材を持ち込んで出張対応することもあります。*眼科オペ全般⇒Cat/Vit/Gla/PKP/DSAEK/トレンド縫着術)/競合他社の製品や手術手技についても自発的に研究し営業社員に対して施術面から自社製品の優位性などを説明する業務もあります。

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【医薬品原料商社】分析センターでの品質管理【横浜】  

勤務地 神奈川県  
給与 年収 380万円 ~ 520万円
  • 募集要項
NO PRM702664
職種区分 技術系(化学・素材・食品) / 品質管理・品質保証
業務内容 GMPにおける医薬品(主に原薬)の試験検査および品質管理業務全般を行っていただきます。

【具体的には】
・輸入医薬品原薬の品質試験および品質管理
・品目バリデーション
・医薬品製造販売業者様などよりご依頼いただいた医薬品原薬の品質試験など

主な使用機器:HPLC、UPLC、GC、ICP-MS、LC-MS、IC など

品質試験の一環である輸入医薬品原薬のサンプリングについては、異種混合を防止するため専用のサンプリング室で実施。
特に、高活性な医薬品原薬はアイソレーター設備でサンプリングを行った後、安全キャビネット内で秤量および機器分析用試料溶液の調製などを行うことで、従業員や周囲環境の安全に十分配慮しています。

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【医薬品原料商社】分析センターでの品質管理【大阪】  

勤務地 大阪府  
給与 年収 350万円 ~ 450万円
  • 募集要項
NO PRM702490
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / QC・QA・監査
業務内容 GMPにおける医薬品(主に原薬)の試験検査および品質管理業務全般を行っていただきます。

【具体的には】
・輸入医薬品原薬の品質試験および品質管理
・品目バリデーション
・医薬品製造販売業者様などよりご依頼いただいた医薬品原薬の品質試験など

主な使用機器:HPLC、UPLC、GC、ICP-MS、LC-MS、IC など

品質試験の一環である輸入医薬品原薬のサンプリングについては、異種混合を防止するため専用のサンプリング室で実施。
特に、高活性な医薬品原薬はアイソレーター設備でサンプリングを行った後、安全キャビネット内で秤量および機器分析用試料溶液の調製などを行うことで、従業員や周囲環境の安全に十分配慮しています。

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【富山本社】創薬研究開発企画(部長クラス)  

勤務地 東京都 富山県  
給与 年収 1000万円 ~
  • 募集要項
NO PRM703265
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / 医療機器・医療器具(研究・開発)
業務内容 研究開発企画職 【部長クラス】
創薬の研究開発全般の実務支援を遂行。
1.事業計画・研究開発計画の策定・運用
2.社内外対応および対外交渉(海外含む)
3.外部機関向け資料の作成及びプレゼン
4.資源管理(人員配置、予算管理、設備管理等)
5. 外部委託試験に関する文書管理
6. 秘密保持契約書など作成、確認
7. 動物実験審査委員会事務局業務
8. コンプライアンス関連文書の作成管理

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【経験者】PMS/東京   

勤務地 東京都  
給与 年収 600万円 ~ 900万円
  • 募集要項
NO PRM703023
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 ■仕事内容:日本法人立ち上げメンバーとして、PMS業務全般をご対応いただきます。

・市販後調査の計画立案と実施
・定期報告書の作成準備 など

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