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【厚木】ジェネリック薬品の新規開発品実験担当  

勤務地 神奈川県  
給与 年収 350万円 ~ 800万円
  • 募集要項
NO PRM662194
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / データマネジメント・統計解析
業務内容 当社が関わる新規開発品に係わる下記各種業務をお願いします。
<具体的には>
・開発候補品等の試験実施
・試験結果のまとめ
・申請試料作成(部内資料整理・作成(試験記録書等))
など
※当面転勤はございません。

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【札幌】受託バイオ研究機関のバイオインフォ技術スタッフ ※第二新卒、U・Iターン歓迎  

勤務地 北海道  
給与 年収 300万円 ~ 600万円
  • 募集要項
NO PRM663423
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / データマネジメント・統計解析
業務内容 バイオ関連の受託解析にかかる情報処理業務を担当していただきます。

<具体的には>
・個々のユーザー毎に出力されてくる次世代シーケンスデータについて、ユーザーの解析目的に合わせたデータ処理
・電話・メールによるユーザー対応
・受託内容に関する打ち合わせ
・解析内容の提案
・結果に関する質疑・応答等

<入社後は>
OJTを中心とした教育体制が整っておりますので実務経験が無い方も安心してください。
解析系が固定化されたパッケージ解析のデータ処理、及び、納品対応から徐々に慣れていただきます。

<将来的には>
現場のリーダーとして、自社解析系の構築や、後輩の育成などもお任せします。
また、技術担当者の立場で、営業に同行したユーザー訪問なども任せる予定です。

※当面転勤はございません。

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臨床データマネジメント業務   

勤務地 東京都  
給与 年収 600万円 ~ 1000万円
  • 募集要項
NO PRM711186
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / データマネジメント・統計解析
業務内容 担当業務:臨床開発部門において、臨床統計解析業務、もしくはデータマネジメント業務をご担当いただきます。
・臨床試験進捗を考慮したデータマネジメント・プログラミングのタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮る。
・品質、スケジュール、コストおよび顧客満足度を含めてプロジェクトをリードする。
・国内・海外のリソースを駆使し、データマネジメント・プログラミングを遂行する。
・データ入手、チェック、クエリ発行、データ変更などの状況を管理し、入手したデータをチェックして問題があった場合にはそれを解決してデータの品質を確保する。関連法規やSOP、予め合意した手順等を遵守し、予定通りにデータを解析に提供する。

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品質保証業務  

勤務地 福井県  
給与 年収 500万円 ~ 900万円
  • 募集要項
NO PRM712740
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / QC・QA・監査
業務内容 ■仕事内容:
自社工場における品質保証業務を担当頂きます。

■詳細:
・製品の出荷判定。
・品質保証における文書作成・管理全般。(制定・改訂等も含む)
・公的機関(FDA、薬務課等)、国内外の顧客からの査察・調査・監査対応。
・GMP推進体制・組織の全般的管理、指導。

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医薬品の安全管理業務 ※国内最大手医薬品メーカーグループ  

勤務地 大阪府  
給与 年収 400万円 ~ 550万円
  • 募集要項
NO PRM715274
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 医薬品の安全管理業務全般を担当頂きます。

■業務内容
製品及び治験薬の安全管理業務並びに適正使用推進に係る業務全般を実施する。
また、添付文書の作成・届出・公表、包装・表示・広告の審査業務等を実施する。

製品の安全管理に関するGVP業務、適正使用推進業務、包装・表示・広告等の審査業務を適正かつ円滑に行う。

■業務詳細
・製造販売承認後の安全管理全般(GVP)に関する業務
・治験薬の安全管理に関する業務
・製造販売後製品の適正使用の推進に関する業務
・包装・表示・広告等の法規制上の適合性に係る薬事審査に関する業務
・提携企業との契約又は覚書に基づくGVPに関する業務
・行政・業界情報の社内周知に関する業務

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国内医薬品・医療機器メーカーでの安全性情報  

勤務地 大阪府  
給与 年収 350万円 ~ 550万円
  • 募集要項
NO PRM715152
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 医療機器分野におけるGVP(安全性)関連業務に携わっていただきます。
・有害事象関連業務
・添付文書の作成、改訂
・営業への教育業務(研修の講師)

出張が発生します。
残業は10-20h以内です。

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メディカルドクター  

勤務地 東京都 大阪府  
給与 年収 1200万円 ~ 1600万円
  • 募集要項
NO PRM713296
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / QC・QA・監査
業務内容 個別症例への医学的見地からの評価・判断、その他GVP・GCP業務全般における医学的見地からの助言、指導

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【未経験可】医療機器輸入商社の安全管理担当者  

勤務地 埼玉県  
給与 年収 300万円 ~ 550万円
  • 募集要項
NO PRM716652
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 人工呼吸器等の医療機器の市販後安全管理業務。

・トラブル(不具合、有害事象)評価
・安全確保措置のための情報提供

フィールドサービスマンへの技術サポート

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東証一部上場優良企業  臨床開発職  

勤務地 東京都  
給与 年収 450万円 ~ 650万円
  • 募集要項
NO PRM716918
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 臨床開発プロジェクト(治験、先進医療、市販後調査など)の主担当として、以下の業務を担当

・開発計画立案および実施
・外部対応(試験施設(医師、CRC)とCROの管理、指導、教育)
・その他、臨床開発プロジェクトに関する事項

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データマネジメントポジション(担当者クラス:※未経験の方歓迎)【東証一部上場グループCRO】  

勤務地 東京都 愛知県 大阪府  
給与 年収 400万円 ~ 700万円
  • 募集要項
NO PRM715028
職種区分 メディカル系(医療・製薬) / データマネジメント・統計解析
業務内容 ご経験に応じ下記DM職に携わっていただきます。

DM計画書作成
データベース仕様・設計(Audit trail system applied)
データ入力・コーディング
ロジカルチェック・マニュアルチェック(CRF点検)
DCF作成/再調査依頼書作成
症例検討用資料作成
DM報告書作成

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